研究領(lǐng)域
2025
08-06
2025年7月31日，由莊亞（北京）生物技術(shù)有限公司（Zhuangya Biotechnology Co., LTD）自主研發(fā)的注射用重組凝血因子Ⅷ（豬序列）（項(xiàng)目代號(hào)FB1034（NX02））項(xiàng)目獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，通知書編號(hào)為2025LP01950。FB1034（NX02）項(xiàng)目是一種B區(qū)刪除型豬源重組凝血因子Ⅷ，用于治療獲得性血友病A的出血發(fā)作。基于本公司...
2023
10-12
莊亞（北京）生物科技有限公司與北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司，于2023年6月達(dá)成合作，共同開展重組凝血因子Ⅷ（豬序列）臨床前藥學(xué)研究及IND申報(bào)工作。
2023
03-15
莊亞（北京）生物科技有限公司與智享生物（蘇州）有限公司，于2023年3月達(dá)成合作，共同開展重組凝血因子Ⅶa臨床前藥學(xué)研究工作。
2022
11-15
近日，遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)全資子公司四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)與莊亞（北京）生物簽署了產(chǎn)品獨(dú)占許可協(xié)議，四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)將獲得授權(quán)在大中華區(qū)范圍內(nèi)對(duì)人重組八因子(項(xiàng)目代號(hào): NX01)獨(dú)占開發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化權(quán)益。NX01是一款人源重組B區(qū)刪除型八因子，用于甲型血友病患者的出血控制和預(yù)防。甲型血友病是常見的遺傳性出血疾病，凝血因子VIII在血液中的水平低下或完全缺失是導(dǎo)致甲型血友病的原因，臨床上常用的...
2022
09-09
2022年9月9日，由莊亞（北京）生物技術(shù)有限公司（Zhuangya Biotechnology Co., LTD）自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子Ⅷ（項(xiàng)目代號(hào)NX01、N04A）獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床許可文書《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，通知書編號(hào)為2022LP01479。NX01項(xiàng)目是一種B區(qū)刪除型人源重組凝血因子Ⅷ，在分子結(jié)構(gòu)上與第三代重組凝血因子ⅧXyntha相似。基于本公司的大分子...
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